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| 辉瑞日前宣布,Crizotinib——全球第一只在研的口服间变型淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,其新药上市申请已获美国FDA受理并进入优先审评程序,日本厚生劳动省也已完成递交。Crizotinib拟用于间变型淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。辉瑞肿瘤事业部总裁暨总经理GarryNicholson评价道:“之所以能够在全球临床试验开始仅3 年后在美国和日本进行新药上市申请的递交得益于Crizotinib项目组卓越的工作以及与相关注册机构卓有成效的沟通。以目前临床试验的结果,我们相信,一旦Crizotinib获得批准,将会改变ALK阳性的晚期非小细胞肺癌的治疗格局。” |
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