6月28-30日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场评审专家组一行5位专家对我中心生物安全三级实验室进行实验室生物安全现场评审。一致同意湖南省疾病预防控制中心(以下简称“省疾控中心”)生物安全三级实验室通过CNAS实验室生物安全现场评审。中心全体领导班子和11个科室将近40人参与了此次迎审工作。
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在为期三天的现场评审中,专家组对生物安全三级实验室设计、关键设施设备、管理体系运行、人员技术能力等进行了全方位全要素的评审,包括实验室自控系统、紧急报警装置等关键设施测试和验证,工况转换和电源切换功能检查,配置的仪器设备是否满足实验需要;通过查阅资料和记录逐项审核并验证了安全管理体系的完整性和运行的有效性;通过座谈交流考核了安全管理人员对岗位职责的熟悉度;抽查了部分实验人员进行模拟实验操作和突发溢洒事故时的应急处置。
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在末次会议上,评审组对省疾控中心生物安全三级实验室建设和管理给予了肯定,认为硬件建设基本符合国家有关标准规范,设备设施状态良好,满足申请的8种病原微生物实验活动要求,管理体系较为适用且运行有效,人员操作规范,最终形成“该实验室基本符合CNAS认可要求”的结论。
下一步,生物安全三级实验室将根据专家组提出的不符合项,严格按照CNAS要求进行整改,按时按质提交整改报告,争取尽快获得CNAS审批,取得《高致病性病原微生物实验室资格证书》。并加快推进高致病性病原微生物实验活动许可的申请工作,从而正式启用生物安全三级实验室。
省疾控中心生物安全三级实验室作为湖南省首个高致病性病原微生物实验室,实现了“零”的突破,将为我省重大传染性疾病的防控、突发公共卫生事件的应急处置和重大科技项目的攻关和成果转化提供关键的技术支撑。
信息来源:湖南省疾控中心 时间:2024-07-02 |