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         目录>>千红制药肝素钠获FDA认可
 
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千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。海普瑞和千红制药被称为肝素钠双雄,2010年5月海普瑞登陆中小板时,发行价达到令人咋舌的148元,一时荣膺“股王”桂冠。当时,海普瑞最大卖点在于其宣称自己是“国内唯一同时取得美国FDA和欧盟CEP(欧洲药典适应性认证证书)认证的肝素钠原料药生产企业,且是垄断供应”。但是,较昔日肝素钠演绎的疯狂,千红制药对于公司肝素钠获FDA认可的影响显得较为谨慎。千红制药称,公司向山德士销售符合美国药典标准的注射级肝素钠原料药,有利于公司外销产品结构的优化和调整;有利于公司肝素系列产品经营业绩的提升;但是公司能否实现经营业绩的提升,还要根据未来产品供需关系变化、客户市场开拓情况、国内原料价格变化等实际情况而定,存在一定不确定性。
 

 

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