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         目录>>恒瑞医药注射液首次获FDA认证
 
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恒瑞医药称伊立替康注射液通过美国食品药品管理局(FDA)认证,获准在美国上市销售。恒瑞也成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的药企。恒瑞医药在国际化道路上深耕多年,此次获批对于公司具有里程碑式意义。伊立替康注射液标志着公司制剂国际化之门正式开启。恒瑞医药后续还有多个品种也在申报,精神科用药加巴喷丁胶囊、利培酮片正在申报,肿瘤药多西他赛、奥沙利铂等也将向FDA和欧盟提交制剂申请。伊立替康注射液在美国市场的专利权为辉瑞所有,2007年辉瑞该药创下了9.7亿美元的销售额,但药物专利于2008年2月到期。目前,该药全球需求额应在10亿美元级别。
 

 

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