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| | 欧盟颁布的第2011/62/EU号指令要求出口国GMP法规相当于欧盟标准，这对我国GMP标准提出了新的要求，也将给现行药品出口企业认证良莠不齐的局面带来一定冲击。但由于该法规将于2013年7月正式生效，因此中国政府和企业还有一年多的准备时间。近日，欧盟正式颁布第2011/62/EU号指令，提高药品进口门槛，旨在防止假药流入正规销售渠道。该文件在原有2001/83/EC指令的基础上做出了一些细微调整，却引发了中国医药出口行业一场不小的地震。1月5日，中国医药保健品进出口商会（以下简称“医保商会”）召集相关部门、企业代表在北京举办了“欧盟药品进口新规定应对工作会议”，以商讨应对措施。 |
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