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| FierceBiotech最近统计了2011年FDA批准的新药，共35个，其中生物药12个，约占1/3。另外，新批准的35个药中，有2个药：加乐显(Gadavist)和拜瑞妥(Xarelto)已分别在2009年和2010年在中国获批。巧的是，去年11月，FDA发布了2011财年批准的新药，数目一样，也是35个，但涵盖的时间段不同。FDA的财年是从每年的10月至次年的9月。
对于制药公司来说，2011年是新药获批的丰收年。FDA去年共批准了35个新药，是最近7年来最多的一年。强生（Johnson & Johnson）和葛兰素史克（GlaxoSmithKline）各有3个新药获批，是获批新药最多的药企。
FDA也立刻夸耀其在2011年批准新药数目的大幅增加，并特别强调其批准了一些创新药物——如西雅图遗传学（Seattle Genetics）治疗淋巴瘤的新药Adcetris。
不过今年会批准几个新药呢？制药公司正在面临着来自仿制药公司日益激烈的竞争，而且，由于研发的乏力，在接下来的几年里，获批的新药数目很有可能下滑。不过，就像在“15个潜在的重磅炸弹药物”报告里提到的那样，生物制药行业仍然在尽力开发新产品。 |
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