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| 华海药业发布最新公告称,近日收到合作方Par药业的通知,Par药业提交的拉莫三嗪控释片简略新药申请(ANDA)于1月19日获得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的批准;此前的1月22日,华海药业发布公告称,公开增发方案获证监会审核通过。莫三嗪控释片,是一款治疗癫痫病的药物,这也是华海药业在美国上市销售的第9款制剂产品。华海药业不仅是第一家将自己的制剂产品出口到美国市场销售的国内制药企业,目前也仍是唯一一家。 作为中国第一家通过美国FDA认证的制药企业的领头人,陈保华笑称台州人身上“不安分”的冒险精神,和工科男耐得住寂寞的坚韧,让他带领企业走出了属于自己的路径。 |
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