据PharmaLive公司最新的一份调查报告显示：在2012年，全球疫苗市场预计将达340亿美元。并且在未来5年内，该市场更将超过抗肿瘤药的发展速度，以每年14%的增长速度行进，因此将毫无疑问地成为同期全球医药工业中增长最快的领域。 

    疫苗市场之所以会呈现如此高歌猛进的发展态势，全球疫苗需求的不断增加、生物技术水平的日新月异，以及新型疫苗市场利好的强势促进是主要的驱动因素。而看好了疫苗市场的巨大发展潜力，许多制药公司也纷纷选择多种形式进行合作开发，以期未来能够在该市场分得杯羹，因此在未来5年内，疫苗将成为促进全球医药市场发展的重要生力军。而对于国内市场来说,由于需求量稳定增长、公众的免疫观念加强以及政府的政策导向和支持，疫苗市场亦将在良好的土壤中得以高速发展和增长。  

    尚未满足的治疗需求亟待填补  

    众所周知，疫苗对全球卫生保健以及经济发展的影响是巨大的。自从全球开始饮用干净水源以来，疫苗已成功地挽救了许多人的生命，而这一点却是其他任何卫生干预措施无法做到的。根据美国疾病控制中心（CDC）统计的数据显示，在美国，很多致死性疾病之所以未能肆虐，至少有90%的功劳都应归功于人们在儿童时期所接种的疫苗，正是它们所发挥的免疫作用让那些疾病“无用武之地”，从而使人们避免了多场健康危机。  

    免疫学研究取得的新进展、对预防性医学越来越重视以及从研究小分子药物转向开发新颖和独特的生物制药产品，是促进全球疫苗市场发展的主要因素。近年来，随着流感在全球的横行肆虐，进行有效的疫苗接种成为迅速建立人群免疫屏障、阻断流感大流行的蔓延的有效手段，于是各国都加紧了其疫苗的研制速度，以期将这场流感危机的威胁和影响降到最低。然而到目前为止，在不同的流感季节，只有针对该季特定的病毒株开发的疫苗才能真正抵御流感的侵袭，这就意味着人类对流感疫苗的需求是无法饱和且持续存在的。而当每季疫苗上市以后，无论是光荣地完成接种使命，还是被流通传递在市场里，抑或是被用于战略储备，都已直接或间接地对整个疫苗市场的发展起到推动作用。  

    此外，尽管如今疫苗已越来越多广泛地被运用于很多疾病的预防和治疗中，然而到目前为止，人类仍有大量未满足的治疗需求亟待填补，例如某些发展中国家儿童的疾病、许多慢性疾病如糖尿病、癌症，以及一些在特定条件下会广泛传播或发病率正在节节攀升的疾病，包括HIV/AIDS、脑膜炎和登革热等。随着社会经济的增长和卫生保健水平的提高，人们的免疫预防意识会逐渐升级，毫无疑问，那些尚未满足的治疗需求也在不断增加，而这亦是推动疫苗市场高速发展的有力保证。  

   未来5年内疫苗领域增长最快

    2009年，全球预防性疫苗市场的规模达到了221亿美元，而2008年时为190亿美元。疫苗经营业务并非没有风险，但是对一些制药公司来说，疫苗却是其2009年产品组合中的唯一亮点，因此，疫苗市场的大幅增长并不让人感到意外，并且这还将有助于推动今后5年的市场增长。据PharmaLive公司预测，2012年全球疫苗市场预计将达340亿美元，且在未来5年内，该市场更将超过抗肿瘤药的发展速度，以每年14%的增长速度行进，因此将毫无疑问地成为同期全球医药工业中增长最快的领域。

    另据美国EvaluatePharma公司最近的一份报告显示，在未来5年内，儿童疫苗有望在全球疫苗市场中异军突起，将以每年14.2%增幅稳步上升，到2013年，其市场销售额将达到188亿美元。2004～2013年儿童疫苗市场及发展预测见图1。

    在儿童疫苗领域，肺炎球菌和白喉-破伤风类毒素-非细胞性百日咳疫苗等将成为推动该市场迅猛发展的主要因素。未来5年儿童疫苗主要品种的市场销售表现及复合年增长率预测见表1。

   成人疫苗市场的主要增长动力将来自于新产品的推出和消费者对它们的日益认可，而流感和肝炎疫苗的良好市场表现亦是重要的助推因素。未来5年成人疫苗主要品种的市场销售表现及复合年增长率预测见表2。其中，由于2009年在全球范围内爆发了甲型H1N1流感，巨大的市场需求强烈地刺激了流感疫苗市场的持续增长，因此预计在2009～2011年间，成人流感疫苗市场将超过70亿美元，而到2013年，该市场仍将保持逐年递增的平稳发展态势。

    技术水平与创新能力的全面提升

    曾几何时，化学合成药和抗生素产业的兴起使得疫苗一度沦为了各大制药厂商眼里的“鸡肋”，从而导致其技术滞后，发展缓慢；然而近年来，由于化学药开发领域已没有太多的突破点，面对经济发展和治疗需求的双重压力，许多制药公司重又将关注的目光投向了疫苗领域，他们纷纷加大了开发投入和力度，以期能扭转其潜力在研产品后继不力的颓势，而此举反过来亦正性促进了疫苗开发技术与创新能力的提升。

    在疫苗领域，近年来最大的突破莫过于“自体细胞免疫疗法”的采用了。该疗法旨在刺激患者自身的免疫系统提高对癌症的反应，它主要通过刺激患者的免疫系统，让机体在癌症治疗中发挥出最大作用，从而可避免采用化疗、放疗和其他生物制剂疗法带来的副作用。而在疗程结束后，其抗癌活性可以维持很久。美国 Dendreon公司的个性化靶向前列腺癌疫苗Provenge（Sipuleucel-T）就是该疗法的重要代表，它于2010年5月经FDA批准首次在美国上市，并且也是该疗法中第一个获得批准上市的。该产品的成功开发不仅意味着人类又发现了一种具有全新作用机制的癌症治疗方法，并且也为癌症联合治疗方案的制定多添了一个新选择。因此可以说，Provenge的上市开创了疫苗肿瘤学的一个新时代。

   公司与巴西“奥斯瓦多•克鲁兹”基金会（FondationOswaldoCruz，简称FIOCRUZ）的合作就是另一个典型。二者达成一致协议进行疫苗的联合开发与生产，旨在优先解决南美地区的公共卫生问题。

    生物相似性疫苗和改进型疫苗助推市场

    虽然处于竞争激烈的药品市场，但疫苗领域却具有进入门槛较高、开发花费极其昂贵等特点，因此不会陷入恶性竞争的市场厄运。此外，与小分子的化学药物不同的是，疫苗的仿制最大争议在于如何为产品的生物等效性给出最恰当的定义，而其本身的特殊性又决定了该生物等效性问题并不能一概而论，再加上联邦立法保护政策的出台，这些因素均使得疫苗市场受到的竞争压力相对较小。

    在将来，随着生物技术产业的发展，疫苗产品将变得更加精细化，而疫苗产业也很可能会朝着生物相似性疫苗和生物改进型疫苗发展。届时，印度和中国将是这一新兴领域的竞争者。在过去，这两个国家已经在制造老疫苗的仿制版本方面展示出了强大的技术水平，并且如今印度正在为崛起成为全球最大的仿制疫苗生产国而努力。因此在未来，随着上述它们两个国家在疫苗仿制新技术方面能力的不断提高，全球生物相似性疫苗和生物改进型疫苗市场也会更进一步得到开拓和推动，这亦将成为疫苗市场发展的助推器。

    中国疫苗将在良好环境中高速增长

    在我国，现阶段疫苗市场的规模约为50亿元，年增长率保持在15%左右，高于全球13%的水平。预计到2012年，我国疫苗市场的规模将达到120亿元。支持中国疫苗产业高速增长的推动力主要包括三个方面：

    首先，需求量稳定增长，这也是疫苗产业发展的基本保证。2009年，中国新出生人口数为1615万人，出生率为12.13‰，尽管从长期来说，中国人口的出生率在未来会呈现下降趋势，但是从短期来看，由于人口基数还在持续扩大，育龄妇女的数目短期内也将持续处于高位水平，所以在未来 5年内，中国新出生人口数还将继续保持在稳定的高水平上。而儿童免疫目前又是国内疫苗市场的最主要构成部分，因此，稳定的需求成就了疫苗行业的持续增长。

    其次，公众的免疫观念加强。随着经济的增长以及卫生保健水平的提高，公众对于免疫预防的意识也在逐渐升级。尤其在近来，一些疫苗产品以公益广告的形式出现在电视及户外媒体上，这对于公众免疫接种观念的普及有很大的帮助。

    最后，政府的政策导向支持疫苗产业健康发展。中国政府已越来越多地重视疾病预防和免疫管理。自2008年2月，卫生部发布《扩大国家免疫规划实施方案》，在此之前，国家每年对计划免疫的投入仅为2.18亿元人民币，而扩大免疫规划后，每年的财政投入将增长到28亿元人民币。在这样的方针引导下，中国的疫苗产业必将在一个良好的土壤中高速增长。

    展望未来，由于人类疾病谱的发展变化、疫苗需求的不断增加，以及生物技术水平的持续提高，疫苗在疾病的预防和治疗中发挥的作用将越来越突出。而随着新一代创新产品被成功推向市场，并且这些产品在短期内并不会背负专利到期的压力，因此可以预测，在未来几年内，无论是国内还是国内，疫苗市场均将呈现出一派欣欣向荣的景象。

    (中国医药工业信息中心郭文)